ENSAYO
5 ml de jarabe contienen 15 mg de clorhidrato de ambroxol (Ambroxoli hydrochloridum).
Excipiente con efecto conocido: sorbitol (500 mg en 1 ml de jarabe).
DOSIS
Adultos y niños mayores de 1 año:
en adultos y niños mayores de 12 años: inicialmente durante 2-3 días, 10 ml de jarabe 3 veces al día, luego la dosis debe reducirse a 10 ml de jarabe 2 veces al día;
niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 2-3 veces al día;
niños de 2 a 6 años: 2,5 ml de jarabe 3 veces al día;
niños de 1 a 2 años: 2,5 ml de jarabe 2 veces al día.
Método de aplicación: Aplicación oral
El paciente no debe usar el producto por más de 4-5 días sin consultar a un médico.
PAQUETE
Jarabe, clorhidrato de ambroxol 15 mg/5 ml, 120 ml
ALMACENAMIENTO
Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños. Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
OTRA INFORMACIÓN
Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a cualquier otra sustancia
auxiliar.
Advertencias y precauciones especiales: Se han notificado reacciones cutáneas graves como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson (SSD), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática aguda generalizada (pustulosis) asociadas con el uso de clorhidrato de ambroxol. Si aparecen signos y síntomas de una erupción cutánea progresiva (a veces asociada con la formación de ampollas o lesiones de las membranas mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con clorhidrato de ambroxol y se debe consultar a un médico. En las primeras etapas del síndrome de Stevens-Johnson o de la necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), el paciente puede experimentar inicialmente síntomas inespecíficos similares a los de la gripe, como fiebre, dolor, rinitis, tos y dolor de garganta. Mal diagnosticados como síntomas tempranos de la gripe, pueden tratarse primero con remedios para el resfriado. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con úlceras gástricas o duodenales. Deflegmin Junior puede utilizarse en pacientes con función renal alterada o enfermedad hepática grave solo después de consultar a un médico. Al igual que con otros fármacos que se metabolizan en el hígado y luego se excretan por los riñones, se puede esperar una acumulación de metabolitos hepáticos de ambroxol en pacientes con insuficiencia renal grave. Deflegmin Junior puede utilizarse en pacientes con función renal alterada o enfermedad hepática grave solo después de consultar a un médico. Al igual que con otros fármacos que se metabolizan en el hígado y luego se excretan por los riñones, se puede esperar una acumulación de metabolitos hepáticos de ambroxol en pacientes con insuficiencia renal grave. Deflegmin Junior puede utilizarse en pacientes con función renal alterada o enfermedad hepática grave solo después de consultar a un médico. Al igual que con otros fármacos que se metabolizan en el hígado y luego se excretan por los riñones, se puede esperar una acumulación de metabolitos hepáticos de ambroxol en pacientes con insuficiencia renal grave.
Deflegmin Junior debe utilizarse con precaución en pacientes con un reflejo de la tos debilitado o alteración del aclaramiento ciliar bronquial debido a la posibilidad de
secreciones en el tracto respiratorio.
En pacientes con asma bronquial, el ambroxol puede aumentar la tos al inicio del tratamiento.
El producto no debe usarse inmediatamente antes de acostarse. El producto contiene sorbitol.
No usar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa rara.
El producto puede tener un efecto laxante suave. Contenido calórico 2,6 kcal/g sorbitol.
Efectos secundarios: la frecuencia de las reacciones adversas se presenta de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10): a menudo (≥1/100); Poco común (≥1/1000 a <1/100); Raro (≥1/10.000 a <1/1.000); Muy raramente (<1/10.000, incluidos casos aislados); Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada grupo de frecuencia, los efectos adversos se presentan en orden descendente de gravedad. Trastornos del sistema inmunológico: raramente: reacciones de hipersensibilidad. Frecuencia desconocida: reacciones anafilácticas, incluido shock anafiláctico, angioedema y prurito. Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: disgeusia (por ejemplo, cambios en el gusto). Trastornos gastrointestinales: A menudo: náuseas. Poco frecuentes: Vómitos, diarrea, indigestión y dolor abdominal. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. A menudo: hipoestesia orofaríngea. Poco común: boca seca. Frecuencia no conocida: garganta seca. Por parte de la piel y tejidos subcutáneos: raramente: erupción, urticaria. Frecuencia desconocida: reacciones adversas cutáneas graves (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis aguda generalizada).
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