Chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole. Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
Excipients
la cellulose microcristalline; l’hydroxypropylcellulose faiblement substituée; le mannitol; croscarmellose sodique; polysorbate 80; povidone K-30; arginine; le laurylsulfate de sodium; glycine; carbonate de magnésium léger; hypromellose; l’acide méthacrylique est un copolymère d’acrylate d’éthyle ; citrate de triéthyle; hydroxyde de sodium; le dioxyde de titane; talc; gelée; indigo carmin (E – 132); le dioxyde de titane; l’eau.
Indications thérapeutiques
Les gélules de Zolantraca sont indiquées pour le traitement des symptômes de reflux (par exemple, brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Contre-indications / effets indésirables
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Principes Actifs
Chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole. Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
Excipients
la cellulose microcristalline; l’hydroxypropylcellulose faiblement substituée; le mannitol; croscarmellose sodique; polysorbate 80; povidone K-30; arginine; le laurylsulfate de sodium; glycine; carbonate de magnésium léger; hypromellose; l’acide méthacrylique est un copolymère d’acrylate d’éthyle ; citrate de triéthyle; hydroxyde de sodium; le dioxyde de titane; talc; gelée; indigo carmin (E – 132); le dioxyde de titane; l’eau.
Indications thérapeutiques
Les gélules de Zolantraca sont indiquées pour le traitement des symptômes de reflux (par exemple, brûlures d’estomac, régurgitation acide) chez les adultes.
Contre-indications / effets indésirables
Hypersensibilité à l’oméprazole, aux substituts de benzimidazole ou à l’un des excipients. L’oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être co-administré avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
Dosage
Posologie chez l’adulte La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours. Vous devrez peut-être prendre les gélules pendant 2 à 3 jours consécutifs pour améliorer les symptômes. Chez la plupart des patients, les brûlures d’estomac disparaissent complètement en 7 jours. Après élimination complète des symptômes, le traitement doit être interrompu. Populations particulières de patients Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 5.2). Insuffisance hépatique Chez les patients insuffisants hépatiques, Zolantrak doit être pris sous la surveillance d’un médecin (voir rubrique 5.2). Personnes âgées (> 65 ans) Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients âgés (voir rubrique 5.2). Il est recommandé de prendre les gélules de Zolantraka le matin, de préférence à jeun, en les avalant entières avec un demi-verre d’eau. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées. Pour les patients ayant des difficultés à avaler, les patients peuvent ouvrir la gélule et avaler le contenu avec un demi-verre d’eau ou mélangé avec des liquides légèrement acides tels que du jus de fruit, de la compote de pommes ou de l’eau plate. Les patients doivent être avertis que dans de tels cas, la dispersion doit être avalée immédiatement (ou dans les 30 minutes) et toujours mélangée immédiatement avant utilisation. Rincez le fond avec un demi-verre d’eau et buvez le contenu. Alternativement, les patients peuvent dissoudre la gélule dans leur bouche et avaler les granules qu’elle contient avec un demi-verre d’eau. Les granulés gastro-résistants ne doivent pas être mâchés.
stockage
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Avertissements
En présence de certains symptômes alarmants (p. ex., perte de poids non intentionnelle importante, vomissements récurrents, dysphagie, hématémèse ou méléna) et si un ulcère gastrique est suspecté ou présent, une nature maligne de l’ulcère doit être exclue, car une réponse symptomatique à la thérapie peut retarder le traitement correct. diagnostic. La co-administration d’atazanavir et d’inhibiteurs de la pompe à protons n’est pas recommandée (voir rubrique 4.5). Si l’association d’atazanavir et d’un inhibiteur de la pompe à protons est considérée comme incontournable, une surveillance clinique étroite (p. ex., charge virale) est recommandée en conjonction avec une augmentation de la dose d’atazanavir à 400 mg à partir de 100 mg de ritonavir ; la dose d’oméprazole ne doit pas dépasser 20 mg. L’oméprazole, comme tous les médicaments qui suppriment l’acidité, peut réduire l’absorption de la vitamine B.12 (cyanocobalamine) en raison de l’hypo- ou de l’achlorhydrie. Cela doit être pris en compte chez les patients ayant de faibles réserves ou des facteurs de risque d’absorption réduite de la vitamine B 12 en cas de traitement à long terme. L’oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin du traitement par l’oméprazole, les interactions potentielles avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doivent être prises en compte. Une interaction a été observée
Chaque gélule contient 20 mg d’oméprazole. Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
Excipients
la cellulose microcristalline; l’hydroxypropyl
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